ELISA测定技术的发展和质量控制
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ELISA测定技术的发展和质量控制

点击:   作者:   来源:  时间: 2007-04-08  本站论坛

3、常规条件下未知值质控血清变异的测定
有时为了避免主观性,再做RCVU测定。测定步骤同RCVK,但测定的操作者不知质控血清的定值;或在操作者不知道哪一份是质控血清的条件下进行常规检验,以排除操作者的主观性。在此不再举例说明。
4、质控图

次数
日(月、日)
质控血清1
阴性对照品
Cut-off
S/CO
A
A
阴性A值X2.1
21
7.4
0.160
0.050
0.105
1.52
22
7.7
0.1900
0.050
0.105
1.81
23
7.8
0.200
0.050
0.105
1.90
24
7.11
0.228
0.060
0.126
1081
25
7.12
0.139
0.050
0.126
1.10
26
7.15
0.221
0.050
0.105
2.10
27
7.16
0.150
0.050
0.105
1.43
28
7.18
0.170
0.050
0.105
1.62
29
7.19
0.225
0.050
0.105
2.14

室内质控图示例


5、病人资料的统计

1].正常人群的S/CO值分布统计
2].阳性阳本的S/CO值分布统计
3.]以阴性和阳性阳本的X和S,分别做质控图


6、统计学计算方法——“即刻法”质控 (Gribbsit法)
ELISA有其特殊性,最合适的质控方法尚待研究建立.有些实验室不是每天进行ELISA项目的检验,而ELISA试剂盒效期短,同一批号试剂盒连续常规测20次,难度较大,采用即刻法质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控.
具体计算方法如下:

(1)先将测定值从小到大排列:X.X.X-Xn(X为最小值,Xn为最大),总计算出X和S值.


表4: SI值表
  n n3s n2s n n3s n2s
3 1.15 1.15 12 2.55 2.29
4 1.49 1.46 13 2.61 2.33
 
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