一项随访超过7年的全球多中心临床试验获得及其令人振奋的结果,采用单克隆抗体美罗华治疗侵袭性淋巴瘤,获得里程碑式的突破。 这项III期临床试验表明应用美罗华治疗侵袭性淋巴瘤,超过半数的患者(53%)在接受完治疗7年以后仍然健康生活,但是单用化疗仅有36%的患者
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  • 研究表明:单纯化疗美罗华显著延长患者生存

  • 点击:    作者:51protocol收集   来源:搜狐健康 日期:2007-06-15    本站论坛

一项随访超过7年的全球多中心临床试验获得及其令人振奋的结果,采用单克隆抗体美罗华治疗侵袭性淋巴瘤,获得里程碑式的突破。

  这项III期临床试验表明应用美罗华治疗侵袭性淋巴瘤,超过半数的患者(53%)在接受完治疗7年以后仍然健康生活,但是单用化疗仅有36%的患者存活。这意味着对于100位患者,美罗华能多挽救17位患者的生命延长至治疗后7年。

  这项研究同时验证了相比单纯化疗,美罗华治疗组有更多的患者在7年后仍然处于缓解中(52% 比29%)。一般来说,缓解时间超过5年的患者很少会复发,故认为这部分患者已被治愈。这项研究清晰地证实了增加美罗华作为侵袭性淋巴瘤地一线治疗药物,疗效显著,治愈了更多患者,优于单用化疗。同时,还证实对各年龄层及不同分期的患者疗效同样显著。

  2007年6月3日,ASCO(美国临床肿瘤大会)公开阐述了此项研究结果,强调了美罗华对于治疗淋巴瘤的深远意义:挽救更多淋巴瘤患者的生命,给他们新生活的希望。

  “此项长期研究清晰地表明了美罗华联合化疗侵袭性淋巴瘤,显著提高了患者的生存率和生活质量”全球知名淋巴瘤治疗专家,Bertrand Coiffier教授,即本项研究的首席专家对该项结果发表评论“并且,这项结果确认了美罗华作为一线治疗对于老年患者 的疗效同样显著”

  “美罗华能持续延长患者生命,并带给他们重建新生活的信心和勇气。”罗氏制药首席执行官 William M. Bur 说“GELA研究后的7年,超过半数的淋巴瘤患者仍然能够健康生活,为更多患者带来治愈淋巴瘤的希望。”

  非霍奇金淋巴瘤(NHL)在世界范围内影响了 超过1,000,000的患者,每年约有360,000患者因无法救治而离开。大约有40%的NHL患者属于侵袭性淋巴瘤,如果不接受治疗,这些患者的平均寿命仅6个月。

  这项全球多中心临床研究包括法国、比利时、和瑞士等欧洲国家。共有398位患者在1998年7月至2000年3月接受治疗和初期随访。这些患者均为侵袭性淋巴瘤老年患者,自60-80岁,以前没有接受治疗。随机接受8疗程美罗华(每个化疗周期第一天)和化疗(每3周),或是仅接受化疗治疗。主要研究终点为无事件生存期。该项研究极为严谨规范,确保了研究结果的高度可信。


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